擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、學(xué)識(shí)淵博的臨床應(yīng)用專家?guī)ьI(lǐng)富有朝氣、技術(shù)扎實(shí)的“三具”研發(fā)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)具備國(guó)際化視野、雄厚理論基礎(chǔ)。
具有豐富的IVD研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷。主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)具備十余年的IVD研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)創(chuàng)新IVD的研究開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；擁有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)經(jīng)歷，如乳糖不耐受、子癇前期等多個(gè)創(chuàng)新IVD產(chǎn)品。 具有豐富的注冊(cè)報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，十余年的IVD報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，組織過(guò)多個(gè)產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批。 具備完善的質(zhì)量管理體系，多年的生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；豐富的藥政法規(guī)知識(shí)；熟悉國(guó)內(nèi)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。 |